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檢測項(xiàng)目
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消毒劑檢測機(jī)構(gòu)

簡要描述:作為消毒劑檢測機(jī)構(gòu),在進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候要遵循有關(guān)的法律法規(guī)以及《評價(jià)規(guī)定》.具體來說,做檢驗(yàn)的時(shí)候可能就要依據(jù)消毒產(chǎn)品相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和一些檢驗(yàn)規(guī)范.

  • 產(chǎn)品廠地:廣州市
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時(shí)間:2024-11-28
  • 訪  問  量:3332
詳細(xì)介紹
  作為消毒劑檢測機(jī)構(gòu),在進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候要遵循有關(guān)的法律法規(guī)以及《評價(jià)規(guī)定》。具體來說,做檢驗(yàn)的時(shí)候可能就要依據(jù)消毒產(chǎn)品相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和一些檢驗(yàn)規(guī)范,比如消毒技術(shù)規(guī)范,來開展相應(yīng)的檢測工作,出具檢測報(bào)告。檢測報(bào)告數(shù)據(jù)結(jié)果的真實(shí)性和有效性由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。如果以上標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范國家沒有相關(guān)規(guī)定的,也可以參照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
 
  上市的消毒產(chǎn)品的理化檢驗(yàn)、消毒檢驗(yàn)和毒理檢驗(yàn)是全套都要做的,這個(gè)規(guī)定和以前是基本一樣的。其中用于消毒器械用品的消毒器及滅菌劑的模擬試驗(yàn)和所用指示微生物,應(yīng)該按照它的使用范圍選擇抵抗力強(qiáng)的微生物進(jìn)行試驗(yàn)。這里稍微有一點(diǎn)點(diǎn)變化的是關(guān)于載體消毒劑的問題,特別是一些用無紡布做的載體消毒劑,主要是消毒濕巾的問題,生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證上它的類別可以注明為“消毒劑”,生產(chǎn)項(xiàng)目可以注明為“載體消毒劑”。另外,如果是產(chǎn)品安全評價(jià)報(bào)告滿了4年,對水消毒劑備案設(shè)備需要重新進(jìn)行一些檢驗(yàn),這時(shí)候的檢驗(yàn)就只做一些關(guān)鍵項(xiàng)目,檢測項(xiàng)目比較少,其中水消毒劑備案設(shè)備檢測的項(xiàng)目是有效成分含量,還有抵抗力強(qiáng)的殺滅微生物試驗(yàn)。
 
  同時(shí)還規(guī)定對一類、二類消毒產(chǎn)品改變了生產(chǎn)地點(diǎn)或者是增加了生產(chǎn)地點(diǎn),需要進(jìn)行一些檢驗(yàn),比如消毒劑和抗(抑)菌制劑,應(yīng)該進(jìn)行有效成分含量的測定,應(yīng)該進(jìn)行原液的穩(wěn)定性試驗(yàn),pH值的測定,這主要是一些基本的理化檢測。對于消毒器械,應(yīng)該進(jìn)行主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度的測定。如果是不能進(jìn)行殺菌因子強(qiáng)度測定的時(shí)候,沒有這種條件,那么就應(yīng)該進(jìn)行模擬現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)。生物指示物應(yīng)該進(jìn)行含菌量測定,化學(xué)指示物應(yīng)該進(jìn)行顏色變化情況的測定。帶有滅菌標(biāo)識的滅菌制品包裝物,應(yīng)該進(jìn)行滅菌因子穿透性能的測定。
 
  消毒劑檢測方法主要包括以下幾種:
 
  1、理化檢測:通過對消毒劑的化學(xué)成分進(jìn)行分析,確定其種類和含量。
 
  2、生物檢測:通過對消毒劑的生物活性進(jìn)行檢測,確定其對微生物的殺滅作用。
 
  3、毒理學(xué)檢測:通過對消毒劑的毒性進(jìn)行檢測,確定其對人體健康的影響。
 
  4、臨床試驗(yàn):通過對消毒劑的臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,確定其是否安全有效。
 
  在進(jìn)行消毒劑檢測時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):
 
  1、選擇合適的檢測方法:根據(jù)消毒劑的種類和含量,選擇合適的檢測方法。
 
  2、確定檢測限度:根據(jù)實(shí)際情況,確定檢測限度,以避免誤判。
 
  3、保證檢測的準(zhǔn)確性:采用先進(jìn)的檢測技術(shù)和方法,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
 
  4、注意安全性:在進(jìn)行檢測時(shí),需要注意安全性,避免對人體健康造成危害。

消毒劑檢測檢測項(xiàng)目

檢測項(xiàng)目 備注
感官、外觀 一般參照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
pH 一般測定原液pH;固體則測定應(yīng)用濃度pH
鉛砷汞 一般參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》檢測
有效成分含量

葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、三氯生、對氯間二甲苯酚、銀離子、聚六亞甲基雙胍、乙醇、戊二醛、二氧化氯、檸檬酸、苯甲酸、水楊酸、二溴海因、有效氯、有效碘、過氧化氫、過氧乙酸、苯扎溴銨、苯扎氯銨、季銨鹽類、酚類、含溴消毒劑、溶菌酶等

金屬腐蝕性 試驗(yàn)濃度應(yīng)選擇使用濃度
微生物指標(biāo) 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版、GB 15979-2002;GB/T 27951-2011
穩(wěn)定性 根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期分為1年或2年;根據(jù)產(chǎn)品配方組成,分為化學(xué)法或微生物法
微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)

大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠農(nóng)桿菌(銅綠假單胞菌)、白色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉、龜分枝桿菌膿腫亞種、枯草桿菌黑色變種芽孢、糠秕馬拉色菌、紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、痤瘡丙酸桿菌、沙門氏菌、短小芽孢桿菌、嗜熱脂肪芽孢桿菌、肺炎克雷伯氏菌、表皮葡萄球菌、藤黃微球菌、變異庫克菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、無乳鏈球菌、單增李斯特氏菌、化膿性鏈球菌、日溝維腸桿菌、阪崎腸桿菌、鼠傷寒沙門氏菌、福氏志賀氏菌、洋蔥伯克霍爾德氏菌、乙型副傷寒沙門氏菌、溶壁微球菌、副溶血性弧菌、類白喉?xiàng)U菌、甲型副傷寒沙門氏菌、嗜肺軍團(tuán)菌、腸炎沙門氏菌、嗜酸乳桿菌、巴西曲霉、近平滑假絲酵母、土曲霉、繩狀青霉、宛氏擬青霉、出芽短梗霉、綠色木霉、黃曲霉、桔青霉、鏈格孢、臘葉芽枝霉、球毛殼霉、疣孢漆斑菌、平滑正青霉等

(模擬)現(xiàn)場試驗(yàn)

消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗(yàn)、消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)、消毒劑對手消毒現(xiàn)場試驗(yàn)、消毒劑對皮膚消毒現(xiàn)場試驗(yàn)、消毒劑對其它表面消毒現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)、消毒劑對織物消毒的模擬現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)、消毒劑對果蔬消毒的現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)、空氣模擬現(xiàn)場試驗(yàn)、空氣現(xiàn)場試驗(yàn)、水消毒效果鑒定試驗(yàn)等

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) 驗(yàn)證消毒劑在反復(fù)取放浸泡醫(yī)療器械條件下的使用有效期。
毒理試驗(yàn)

急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激性試驗(yàn)、多次皮膚刺激性試驗(yàn)、一次破損皮膚刺激性試驗(yàn)、眼刺激、急性吸入毒性試驗(yàn)、致突變試驗(yàn)(微核試驗(yàn))、皮膚反應(yīng)等

殺滅病毒試驗(yàn)

脊髓灰質(zhì)炎病毒、腸道病毒EV71、流感病毒H1N1、高致病禽流感H5N1、H7N9、鼻病毒RhV、乙肝病毒HBV、丙肝病毒HCV、皰疹病毒、柯莎奇病毒、腺病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒、諾如病毒、SARS病毒等

抗生素 鹽酸美滿霉素、甲硝唑、二水土霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素、鹽酸多西環(huán)素、氯霉素;
性激素 雌三醇、雌酮、雌二醇
糖皮質(zhì)激素

41項(xiàng):曲安西龍,潑尼松龍,氫化可的松,潑尼松,可的松,甲基潑尼松龍,倍他米松,地塞米松,氟米松,倍氯米松,曲安奈德,氟氫縮松,曲安西龍雙醋酸酯,潑尼松龍醋酸酯,氟米龍,氫化可的松醋酸酯,地夫可特,氟氫可的松醋酸酯,潑尼松醋酸酯,可的松醋酸酯,甲基潑尼松龍醋酸酯,倍他米松醋酸酯,布地奈德,氫化可的松丁酸酯,地塞米松醋酸酯,氟米龍醋酸酯,氫化可的松戊酸酯,曲安奈德醋酸酯,氟輕松醋酸酯,二氟拉松雙醋酸酯,倍他米松戊酸酯,潑尼卡酯,哈西奈德,阿氯米松雙丙酸酯,安西奈德,氯倍他索丙酸酯,氟替卡松丙酸酯,莫米他松糠酸酯,倍他米松雙丙酸酯,倍氯米松雙丙酸酯,氯倍他松丁酸酯

 

 


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