消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)對消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評價(jià),評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單)、消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在一類、第二類消毒產(chǎn)品*上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告》,對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。
為了控制職業(yè)危害因素,改善勞動(dòng)條件,首先必須識別和評價(jià)職業(yè)危害的程度,消毒車間環(huán)境檢測是這項(xiàng)工作的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。通過檢測可以把握生產(chǎn)環(huán)境中危害因素的性質(zhì)、強(qiáng)度或濃度,及其時(shí)間和空間的分布情況;估計(jì)人體的接觸水平,為研究接觸水平與健康狀況的關(guān)系提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù);檢查生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量,評價(jià)勞動(dòng)條件是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求;監(jiān)視有關(guān)勞動(dòng)衛(wèi)生和勞動(dòng)保規(guī)的貫徹執(zhí)行情況,評價(jià)勞動(dòng)條件防治措施效果;為控制危害因素及制訂、修訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和工作計(jì)劃提供依據(jù)。
消毒車間環(huán)境檢測通常分為兩個(gè)檔次:一般測試和綜合測試。一個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測試,這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場合。
消毒車間的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)的。為此,測定消毒車間或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。
單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度。因此,其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能更快、更有效地排除室內(nèi)工藝過程產(chǎn)生的污染物,因此它們是主要關(guān)注的檢測項(xiàng)目。
非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型合理,稀釋效果越好,潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流消毒車間、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù),是主要關(guān)注的氣流測試項(xiàng)目。
消毒車間環(huán)境檢測的項(xiàng)目有:
A.潔凈區(qū):懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、空氣中細(xì)菌總數(shù)
B.生產(chǎn)條件指標(biāo):工人手表面細(xì)菌總數(shù)、工作臺面細(xì)菌總數(shù)、紫外燈照輻強(qiáng)度
生產(chǎn)用水檢測項(xiàng)目:
總大腸菌群、菌落總數(shù)、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、砷、鎘、六價(jià)鉻、鉛、汞、硒、鋁、鐵、錳、銅、鋅、色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、pH、氟化物、硝酸鹽、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、耗氧量、揮發(fā)酚類、溴酸鹽、甲醛、亞氯酸鹽、氯酸鹽、總硬度、四氯化碳、陰離子合成洗滌劑、總α放射性、總β放射性;
消毒車間環(huán)境檢測臭氧消毒柜檢測項(xiàng)目
檢測項(xiàng)目 | 參照標(biāo)準(zhǔn) |
現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)(空氣/水/物表) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》 GB 28232-2011臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 ...... |
模擬現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)(空氣/水/物表) |
消毒因子強(qiáng)度 | 臭氧濃度 |
潔凈度 | 潔凈(部分地區(qū)要求) |
電器安全 | 輸入功率 | GB 9706.1- -2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 |
電壓和(或)能量的限制 |
外殼和防護(hù)罩 |
保護(hù)接地、功能接地和電位均衡 |
連續(xù)漏電流和患者輔助電流 |
電介質(zhì)強(qiáng)度 |
機(jī)械強(qiáng)度 |
正常使用時(shí)的穩(wěn)定性 |
超溫 |
溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性 |
不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) |
環(huán)境試驗(yàn) |
網(wǎng)電源部分、元器件和布線 |
結(jié)構(gòu)和布線 |